İletişim Ücretsiz Demo
  1. Ana Sayfa
  2. UTS Rehberi
  3. ÜTS Sözlüğü
Sözlük

ÜTS Terimleri Sözlüğü

Ürün Takip Sistemi'nde karşınıza çıkan kısaltmalar ve kavramların kısa, anlaşılır açıklamaları.

A

ADT (Adet)
ÜTS web servislerinde bildirilen ürün miktarını taşıyan JSON alanıdır. Seri takipli ürünlerde her seri numarası bir adettir; lot takipli ürünlerde aynı lot için birden çok adet bildirilebilir.
Askı (Askıdaki ürün)
Verme bildirimi yapılmış ancak alıcı henüz alma bildirimi yapmamış ürünün durumudur. Askıdaki ürünle başka bildirim yapılamaz (UTS-H009, UTS-H047) ve ürün verenin stoğunda bekler. Detay

B

Birincil ürün numarası
Tıbbi cihazın ÜTS'deki ana ürün kaydına ait barkod numarasıdır. Aynı ürünün farklı adetteki ambalajları ayrı kayıt açılmadan bu numaraya bağlı piyasaya arz barkoduyla tanımlanır.
BNO (Belge numarası)
Bildirime konu belgenin numarasını taşıyan alandır. Verme bildiriminde fatura, irsaliye veya tutanak numarası yazılabilir; sektör kaynaklarına göre imha bildiriminde belge numarası zorunludur.
BRK (Barkod kuruluşu)
Ürün numarasını veren kuruluşu belirten ÜTS alanıdır. GS1, HIBCC veya UTS değerlerinden biri olabilir.

Ç

ÇKYS
Sağlık Bakanlığı'nın Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi'dir. Üretici, ithalatçı, bayi ve ihracatçı olarak ÜTS'ye kaydolacak firmalar için ÇKYS numarası gerekir.

E

Eşsiz kimlik
Ürün karekodunda yer alan ve tekil ürünü tanımlayan bilgilerin bütünüdür: ürün numarası, seri veya lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi.
EUDAMED
Avrupa Birliği'nin tıbbi cihazlar için kurduğu merkezi veri tabanıdır (European Database on Medical Devices). MDR ve IVDR kapsamındaki kayıt ve UDI bilgileri AB tarafında bu sistemde tutulur; Türkiye'deki karşılığı ÜTS'dir.

G

Geri çekme
Güvensiz ürünün piyasadan çekilmesi sürecidir. Geri çekme kararı olan ürünler normal verme bildirimiyle değil, geri çekme verme ve geri çekme alma bildirimleriyle hareket ettirilir; kararın verildiği lot için yeni üretim veya ithalat bildirimi yapılamaz. Detay
GS1 DataMatrix
Tıbbi cihazlarda kullanılan iki boyutlu karekoddur. GS1 uygulama tanımlayıcılarıyla (01) GTIN, (10) lot, (21) seri, (11) üretim tarihi ve (17) son kullanma tarihi bilgilerini taşır.
GTIN
GS1'in küresel ticari ürün numarasıdır (Global Trade Item Number). GS1 barkodlu ürünlerde ÜTS ürün numarası GTIN'dir ve ÜTS, barkodun doğruluğunu GS1 Türkiye ile web servis üzerinden kontrol eder.
Gümrük beyanname numarası
İthalat, ihracat ve mahrecine iade bildirimlerinde ürün hareketini gümrük işlemine bağlayan numaradır. Bu bildirimler beyanname numarası ve adet bilgisiyle yapılır. Detay

H

HEK / Zayiat
HEK (hurda, ekonomik ömrünü tamamlamış) ve zayiat, kullanılamaz hale gelen ürünlerin ÜTS stoğundan düşülmesi için kullanılan bildirimdir. HEK, doğal afet, yangın, çalınma, stok düzeltme ve diğer (açıklamalı) türlerinden uygun olanı seçilir. Detay
HIBCC
Sağlık sektörüne özgü bir barkod standardını yöneten kuruluştur (Health Industry Business Communications Council). ÜTS'de GS1'e alternatif barkod kuruluşu olarak kullanılabilir.

I

Islah (Düzeltici faaliyet)
Geri çekilen ürün için yapılan düzeltici faaliyetin bildirimidir. Geri çekilen bir ürün ıslah bildirimi yapılmadan tekrar piyasaya arz edilemez. Detay

K

Kayıt elemanı yeterlilik belgesi
ÜTS'ye tıbbi cihaz kaydı yapacak kişilerin sahip olması gereken belgedir. 1 Ocak 2025'ten itibaren bu belgesi olmayan kişi ÜTS'de tıbbi cihaz kaydı yapamaz; sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ile klinik destek elemanı eğitimini tamamlayanlar muaftır.

L

LNO (Lot numarası)
Ürünün lot (parti) numarasını taşıyan ÜTS alanıdır ve en fazla 20 karakterdir. Aynı ürün ve lot için farklı üretim veya son kullanma tarihi girilemez.

M

Mahrecine iade
İthalatçının ithal ettiği ürünü yurt dışındaki kaynağına geri göndermesidir. Gümrük beyanname numarası ve adet ile bildirilir; yerli üretim ürünler için yapılamaz (UTS-H114). Detay
MDR / IVDR
AB'nin tıbbi cihaz (2017/745) ve in vitro tanı cihazları (2017/746) tüzükleridir. Türkiye'de 2 Haziran 2021'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği bu tüzüklerle uyumludur.
MERSİS / VEDOP
MERSİS, Ticaret Bakanlığı'nın Merkezi Sicil Kayıt Sistemi; VEDOP ise Gelir İdaresi'nin Vergi Dairesi Otomasyon Projesi'dir. İkisi de ÜTS firma kaydında veri kaynağı olarak kullanılır; firmanın her iki sistemde de kaydı varsa MERSİS esas alınır.

P

Paket
Birden çok tekil ürünü tek bir paket numarası altında toplayarak toplu taşımaya yarayan ÜTS yapısıdır. Paket verme ve paket alma bildirimleri bu numarayla yapılır.
Piyasaya arz barkodu ve iç miktar
Aynı ürünün koli veya paket gibi farklı adetteki ambalajları için birincil ürüne eklenen barkoddur; ambalajdaki birincil ürün adedi "iç miktar" olarak tanımlanır. Bu barkodla yalnızca üretim, ithalat, ihracat, verme ve alma bildirimi yapılabilir.

R

Raf ömrü
Ürün kaydında girilen kullanım süresidir. Bildirimde yalnızca üretim veya son kullanma tarihi verilirse diğeri raf ömrüne göre hesaplanır; raf ömrünü aşan son kullanma tarihi kabul edilmez.

S

Satış merkezi
Tıbbi cihaz satışı yapan ve yetki belgesine sahip işletmedir. Satış merkezleri cihazlarını ÜTS'ye kaydetmek ve tekil hareket bildirimlerini yapmakla yükümlüdür; eksiklikte uyarı, faaliyet durdurma ve yetki belgesi iptali gibi yaptırımlar uygulanabilir.
SİP (Sistem/İşlem Paketi)
Cerrahi set gibi birden fazla ürünü bir arada sunan set ürünlerdir. SİP üretim bildiriminden önce alt ürünlerin tekil bildirimlerinin yapılmış olması gerekir; web servislerde alt ürün listesi SIP alanında iletilir.
Sistem Token (utsToken)
Firmanın imza yetkilisinin e-imza veya mobil imza ile ürettiği, ÜTS web servislerine erişim için kullanılan entegrasyon anahtarıdır. ÜTS'de Kullanıcı → Sistem Kullanıcısı Tanımlama İşlemleri → Sistem Tokeni Al menüsünden alınır ve her servis çağrısında utsToken HTTP başlığıyla gönderilir; başlık yoksa ÜTS yetki hatası döner. Detay
SKT (Son kullanma tarihi)
Ürünün son kullanma tarihini taşıyan ÜTS alanıdır. SKT'si geçmiş ürünlerde yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha/bertaraf bildirimleri yapılabilir. Detay
SNO (Seri numarası)
Ürünün seri numarasını taşıyan ÜTS alanıdır ve en fazla 20 karakterdir. Seri takipte her seri numarası tek bir adeti temsil eder; hem lot hem seri ile takip edilen ürünler seri numarasıyla izlenir.
Stok mutabakatı
Firmanın ÜTS'deki stoğu ile ERP veya depo stoğunun lot ve seri bazında karşılaştırılmasıdır. Askıdaki vermeler, alınmamış gelen vermeler ve bildirilmemiş hareketler farkın en sık nedenleridir. Detay

T

Tanımsız yer
ÜTS'de kayıtlı olması mümkün olmayan alıcıları (AVM, otel, havalimanı vb.) ifade eder. Bu yerlere satış, alıcının vergi kimlik numarasıyla "ÜTS'de Tanımsız Yere Verme" bildirimiyle bildirilir. Detay
Tekil ürün
ÜTS'de izlenen her bir ürün birimidir. Seri takipte her seri numarası bir tekil üründür; lot takipte aynı lot numarası birden çok adeti kapsar.
Ters yönde verme
Alma bildirimi iptal edilemediği için ürünün geldiği firmaya iadesinde kullanılan yöntemdir. İade eden taraf karşı firmaya verme bildirimi yapar, karşı firma da alma bildirimiyle ürünü geri alır. Detay
Test ortamı
ÜTS'nin canlı sistemle aynı işlevlere sahip deneme ortamıdır (utstest.saglik.gov.tr). Test ortamında ayrıca firma kaydı yapılır ve ayrı Sistem Token alınır. Detay
TİTCK
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'dur. Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak ÜTS'yi yürütür ve tıbbi cihaz mevzuatını uygular.
TİTUBB / UBB
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'dır; sektörde kısaca "UBB" denir. ÜTS'den önceki kayıt sistemiydi; tıbbi cihaz kayıt ve bildirim işlemleri 12 Haziran 2017'de ÜTS'ye geçti. Detay

U

UDI / UDI-DI / UDI-PI
Tekil cihaz tanımlayıcısıdır (Unique Device Identification). UDI-DI ürünü (GS1'de GTIN), UDI-PI ise üretimi (lot, seri, üretim ve son kullanma tarihi) tanımlar; UDI'yi imalatçı atar, ithalatçı ve dağıtıcı atanıp atanmadığını doğrular.
UNO (Ürün numarası)
Ürünün barkod numarasını taşıyan ÜTS alanıdır ve en fazla 23 karakterdir. GS1 barkodlu ürünlerde UNO, karekoddaki GTIN değeridir. Detay
URT (Üretim tarihi)
Ürünün üretim tarihini YYYY-AA-GG biçiminde taşıyan ÜTS alanıdır. Aynı ürün ve lot için farklı üretim tarihi girilemez (UTS-H006).
Uygunluk beyanı
İmalatçının cihazın ilgili mevzuata uygun olduğunu beyan ettiği belgedir (Declaration of Conformity). ÜTS'de belge kaydı kapsamında girilir ve bilgileri belgeyle birebir aynı olmalıdır.

Ü

ÜTS (Ürün Takip Sistemi)
TİTCK'nin tıbbi cihazların kaydı ve tekil takibi için yürüttüğü ulusal sistemdir. Aramalarda sıklıkla "UTS" olarak da yazılır. Detay

Y

Yeniden işleme
Üreticinin tekil bir ürünü başka bir ürünün üretiminde hammadde olarak kullandığını bildirdiği işlemdir. Böylece hammadde olarak kullanılan ürünün izi yeni ürünün üretim kaydına bağlanır. Detay
Yetki belgesi (Satış merkezi yetki belgesi)
Tıbbi cihaz satış merkezlerinin faaliyet gösterebilmesi için alması gereken belgedir. Üretici, ithalatçı, bayi ve ihracatçıların ÜTS kaydında aranır; yaptırımların son aşamasında iptal edilebilir.

UTS bildirimlerinizi bugün otomatiğe alın

15 dakikalık canlı demoda kendi ürünleriniz ve ERP'niz üzerinden UzmanUTS'nin nasıl çalıştığını görün. Kurulum ve ilk eğitim bizden.

Ücretsiz Demo Talep Et Bizi Arayın