İmha / Bertaraf Bildirimi nedir?
Bir tıbbi cihaz artık kullanılmaması gereken bir duruma geldiğinde, örneğin son kullanma tarihi geçtiğinde, saklama koşulları bozulduğunda ya da sahte olduğu anlaşıldığında, fiziki olarak bertaraf edilir. ÜTS'de bunun karşılığı imha / bertaraf bildirimidir. Bildirimle ürün ÜTS stoğundan düşer ve neden imha edildiği kayıt altına alınır.
Bildirimde gerekçe seçilir: kurum kararı, gönüllü geri çekme, SKT geçmiş, sahte/kaçak, taşıma ve saklama koşulları bozulmuş ve diğer gibi. İmha belge numarası (BNO) zorunludur; bu, bertaraf işlemini belgeleyen tutanak veya bertaraf firmasının belgesine ait numaradır.
SKT'si geçmiş ürünlerde tek çıkış yolu
ÜTS, son kullanma tarihi geçmiş ürünlerde işlemleri sıkı biçimde sınırlar: bu ürünlerle yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha/bertaraf bildirimi yapılabilir. SKT'si geçmiş bir ürünü satmaya, iade etmeye ya da HEK olarak düşmeye çalışmak SKT hata kodlarıyla reddedilir. Bu nedenle imha bildirimi, SKT takibi zayıf olan firmalarda stokta biriken "ölü" kayıtları temizlemenin doğru yoludur.
İmha bildirimi, geri çekme kararı olan ürünlerde de izin verilen işlemler arasındadır ve pasif firmalarda da yapılabilir. Ürünü kaybolma, çalınma veya hasar nedeniyle düşmek istiyorsanız doğru bildirim HEK/zayiat bildirimidir.
Zorunlu ve önemli alanlar
| Alan | Açıklama |
|---|---|
Ürün numarası (UNO) | İmha edilen ürünün numarası. |
Lot (LNO) / Seri (SNO) | İmha edilen tekil ürünlerin takip bilgisi. |
Adet (ADT) | İmha edilen miktar. |
| İmha gerekçesi | Kurum kararı, gönüllü geri çekme, SKT geçmiş, sahte/kaçak, taşıma-saklama koşulları bozulmuş, diğer. |
İmha belge numarası (BNO) | Zorunludur; imha tutanağı veya bertaraf belgesi numarası. |
ÜTS portalında imha bildirimi nasıl yapılır?
- Ürünü mevzuata uygun şekilde bertaraf edin ve imha belgesini düzenleyin.
- ÜTS'ye firma hesabınızla giriş yapın ve ilgili bildirim ekranından imha/bertaraf bildirimini açın.
- Ürün numarasını, lot veya seri numarasını ve adedi girin.
- Uygun imha gerekçesini seçin.
- İmha belge numarasını girip bildirimi kaydedin.
UzmanUTS ile imha bildirimi nasıl otomatikleşir?
- SKT yaklaşan ve SKT'si geçmiş ürünler raporlanır; imha edilmesi gereken lotlar önceden görünür.
- ERP'deki imha veya bertaraf fişinden imha bildirimi otomatik hazırlanır; belge numarası BNO alanına aktarılır.
- SKT'si geçmiş ürünlerde izin verilmeyen bildirim türleri engellenir; doğru seçenek olarak imha önerilir.
- İmha edilecek lot ve seriler imha fişinden okunur; ÜTS stoğunda olmayan kalemler gönderimden önce işaretlenir.
- İmha bildirimleri ve gerekçeleri denetim için Excel/PDF olarak raporlanır; işlem günlüğü silinemez şekilde tutulur.
Dikkat edilmesi gerekenler
- İmha belge numarası zorunludur; bertaraf belgesi olmadan bildirim yapmayın.
- SKT'si geçmiş ürünlerde yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha yapılabilir.
- Kayıp, çalınma, yangın gibi durumlar için imha değil HEK/zayiat bildirimi kullanılır.
- Geri çekme kararı olan ürünlerde imha izinlidir; gerekçe olarak geri çekme seçilmelidir.
- Bertaraf firmasının belgesini ve imha tutanağını denetim için saklayın; BNO alanındaki numara bu belgelerle eşleşmelidir.
Sık görülen ÜTS hataları
| Kod | Mesaj | Çözüm |
|---|---|---|
UTS-H001 / H011 | Kullanılabilir miktar yeterli değil | İmha adedi ÜTS stoğunuzdan fazla. Stok mutabakatı yapın. |
UTS-H009 / H047 | Ürün askıda | Ürün size verilmiş ama alınmamış; önce alma bildirimini yapın. |
UTS-H093 / H094 / H018 | Ürün veya tekil ürün geri çekilmiş | Geri çekme kararlı üründe izin verilen akışı kullanın; imha için uygun gerekçeyi seçin. |
Tüm hata kodları ve çözümleri için ÜTS hata kodları rehberine bakın.
Sık sorulan sorular
SKT'si geçmiş ürün için hangi bildirim yapılır?
SKT'si geçmiş ürünlerde yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha/bertaraf bildirimi yapılabilir. Ürünü siz bertaraf ediyorsanız imha bildirimi yaparsınız.
İmha belge numarasına ne yazılır?
Bertaraf işlemini belgeleyen imha tutanağı veya bertaraf firmasının belgesine ait numara yazılır. Alan zorunludur.
İmha bildirimi iptal edilebilir mi?
Evet, İmha İptal ile. Ayrıntılar iptal rehberinde.
Ürünü tedarikçiye iade mi etmeliyim, imha mı?
Geri çekme kararı varsa ürün geri çekme verme ile tedarikçiye iletilebilir. Kendi stoğunuzda bertaraf edecekseniz imha bildirimi yapılır.
Bu sayfa TİTCK'nin Tıbbi Cihazların ÜTS Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuzu esas alınarak hazırlanmıştır. Güncel mevzuat için TİTCK ÜTS sayfasını kontrol edin. Son güncelleme: 15.10.2026.